Guantes de Nitrilo SIN polvo

Guantes Nitrilo azul sin polvo talla pequeña, no estériles, ambidiestros para exploraciónMarca CE: Nuestros guantes de Nitrilo cumplen estrictamente con la Directiva Europea 93/42/CEE, relativa a productos sanitarios (clase I).

GUANTES DE NITRILO SIN POLVO DE EXPLORACIÓN Y CURAS NO ESTÉRILES SENSIFLEX®

1.  CLASIFICACIÓN SEGÚN EL RD 1591/2009: Clase I.
2.  FABRICANTE:    BARNA IMPORT MEDICA, S.A.
Nº de Licencia: 844-PS
3.  MARCA CON LA QUE SE COMERCIALIZA: SENSIFLEX
4.  USO INTENCIONADO:  Protección en aquellas prácticas sanitarias que
comportan  un  contacto  usuario-paciente.  Especialmente  indicados
para  aquellas  tareas  que  requieran  protección  frente  a
microorganismos y agentes químicos.
5.  CARACTERÍSTICAS:
Nitrilo 100 % color azul.
Libres de látex.
Sin polvo.
Barrera efectiva frente a microorganismos.
Excelente resistencia a sustancias químicas.
Resistencia al rasgado
No estériles. De un solo uso.
Ambidiestros
Puño  con  reborde  ajustable  anatómicamente  con  ribete
redondeado.
Microtexturados  en  la  punta  de  los  dedos  que  facilita  la
manipulación de instrumental y aumenta la fuerza de agarre.
Superficie interna lisa para facilitar el calzado del guante.
Excelente sensibilidad táctil.
Excelente elasticidad y adaptabilidad.
A.Q.L ≤1.5

DESCRIPCIÓN TÉCNICA  Y NORMATIVAS DE LOS GUANTES DE NITRILO TALLA PEQUEÑA SENSIFLEX®

6.  NORMATIVAS ESPECÍFICAS QUE CUMPLE EL PRODUCTO

-  Normativa  europea  EN  455-1:  Los  ensayos  realizados  según  la
normativa  europea  EN  455-1  demuestran  el  cumplimiento  de
ausencia de perforaciones  por debajo  de los límites del índice AQL
1.5.

-  Normativa  europea  EN  455-2:  Los  ensayos  realizados  según  la
normativa  europea  EN  455-2  confirman  que  las  dimensiones  del
guante  se  ajustan  a  dicha  norma  y  que  cumplen  los  requisitos  de
resistencia a la ruptura.

-  Normativa  europea  EN  455-3:  Test  de  biocompatibilidad  y  requisitos
para el etiquetado de biocompatibilidad.

-  Cumplen  con  la  normativa  relativa  a  los  equipos  de  protección
individual  (EPI),  Real  Decreto  1407/1992,  como  EPI  de  Categoría  III,
como  “Guante  de  protección  contra  productos  químicos  y
microorganismos”

-  Normativa  europea  EN  374-1:  Los  ensayos  realizados  cumplen  con
dicha normativa referente a terminología y niveles de requerimientos.

-  Normativa  europea    EN  374-2:  Los  ensayos  realizados  según  la
normativa europea EN 374-2 confirman el guante ofrece protección
frente a microorganismos.

-  Normativa  europea  EN  374-3:  Los  ensayos  realizados  según  la
normativa europea EN 374-3 indican la impermeabilidad del guante
frente a distintas sustancias químicas.

-  Normativa europea  EN 388:  Los ensayos realizados según la normativa
europea EN 388 indican la resistencia del guante a la abrasión, al
corte, a la punción y a la ruptura.

-  Normativa europea  EN 420:  Los ensayos realizados según la normativa
europea      EN  420  indican  el  cumplimiento  de  los  requisitos  para
guantes de protección.

-  ASTM 739-99a, los ensayos realizados según esta normativa americana,
demuestran  la  impermeabilidad  del  guante  frente  a  determinados
compuestos citostáticos.

-  ASTM F 1671 & ASTM F 1670:  Normativa americana  que confirma que
el guante constituye una barrera eficaz frente a virus y sangre sintética.
7.  DIMENSIONES.
TALLA LONGITUD
(mm)
ANCHURA
(mm)
PEQUEÑA  ≥240   85   5
MEDIANA  ≥240  95   5
GRANDE  ≥240  110   5
GROSOR  PUÑO  PALMA  DEDO
1 pared  0,07±0,02  0,09±0,02  0,11±0,02
2 paredes  0,14±0,02  0,18±0,02  0,22±0,02

8. PROPIEDADES FÍSICAS DE DE LOS GUANTES DE NITRILO TALLA PEQUEÑA SENSIFLEX®
PROPIEDAD  Antes de envejecimiento
Después de envejecimiento
Fuerza en la rotura (N) EN 455-2  6 mínimo  6 mínimo

9.  COMPOSICIÓN DE LOS GUANTES DE NITRILO TALLA PEQUEÑA SENSIFLEX®
-  Nitrilo 100% (Butadieno): Libres de tiuranos, tiazoles y carbamatos
10.   RESISTENCIA A AGENTES QUÍMICOS
-  Los ensayos realizados según la normativa europea EN 374-3:2003
determina los niveles de permeación a las siguientes sustancias
químicas:
PRODUCTO  Tiempo
permeación(min)
Nivel de prestación
(Según EN 374-1)
Hidróxido sódico 40% (K)  >480  6
Acetona (B)  >480  6
Metanol (A)  >480  6

11.  PRESENTACIONES DE LOS GUANTES DE NITRILO TALLA PEQUEÑA SENSIFLEX®
La presentación del producto se realiza en cajas dispensadoras de 100
unidades  de  fácil  apertura,  mediante  un  sistema  de  pretroquelado.
Identificadas todas ellas con el tamaño del guante que contiene.
TALLA  ENVASE PRIMARIO  ENVASES/EMBALAJE
PEQUEÑA  Caja dispensadora 100 UI  10
MEDIANA  Caja dispensadora 100 UI  10
GRANDE  Caja dispensadora 100 UI  10
EXTRA-GRANDE  Caja dispensadora 100 UI  10

12.  ETIQUETADO DE LOS GUANTES DE NITRILO TALLA PEQUEÑA SENSIFLEX®
El etiquetado del producto cumple con los requisitos del RD  1591/2009,
incluyendo la siguiente información para el usuario:
- Fecha de caducidad del producto.
-  Número de lote del producto.
-  Nombre del producto en español.
-  Nombre, razón social y dirección del fabricante.
-  Denominación y características del producto.
-  Marca con la que se comercializa.
-  Marcado CE.
-  Medida del producto. Sistema de fácil visualización de la talla.
-  Cantidad contenida en el envase.
-  Fecha de fabricación del producto.
-  Símbolo de producto de un solo uso.
-  Normativa que cumple el producto.
-  AQL
-  Condiciones de almacenaje
-  Advertencias y precauciones.
-  Código EAN-13 (Código de barras)