Guantes de nitrilo SIN polvo (Azules)

Guantes de nitrilo SIN polvo (Azules)

Guantes de nitrilo de color azul, no estériles, sin polvo, desechables para ambidiestros.

Marca CE: Nuestros guantes de nitrilo cumplen estrictamente con la Directiva Europea 93/42/CEE, relativa a productos sanitarios (clase I).

GUANTES DE NITRILO SIN POLVO DE EXPLORACIÓN Y CURAS NO ESTÉRILES SENSIFLEX®:

1.  CLASIFICACIÓN SEGÚN EL RD 1591/2009: Clase I.

2.  FABRICANTE: BARNA IMPORT MEDICA, S.A. Nº de Licencia: 844-PS.

3.  MARCA CON LA QUE SE COMERCIALIZA: SENSIFLEX.

4.  USO INTENCIONADO:  Protección en aquellas prácticas sanitarias que comportan  un  contacto  usuario-paciente.  Especialmente  indicados
para  aquellas  tareas  que  requieran  protección  frente  a microorganismos y agentes químicos.

5.  CARACTERÍSTICAS:

•  Nitrilo 100% color azul.
•  Libres de látex.
•  Sin polvo.
•  Barrera efectiva frente a microorganismos.
•  Excelente resistencia a sustancias químicas.
•  Resistencia al rasgado.
•  No estériles. De un solo uso.
•  Para ambidiestros.
•  Puño con reborde ajustable anatómicamente con ribete redondeado.
•  Microtexturados en la punta de los dedos que facilita la manipulación de instrumental y aumenta la fuerza de agarre.
•  Superficie interna lisa para facilitar el calzado del guante.
•  Excelente sensibilidad táctil.
•  Excelente elasticidad y adaptabilidad.
•  A.Q.L ≤1.5.

DESCRIPCIÓN TÉCNICA  Y NORMATIVAS DE LOS GUANTES DE NITRILO SENSIFLEX®.

6.  NORMATIVAS ESPECÍFICAS QUE CUMPLE EL PRODUCTO:

• -  Normativa europea EN 455-1: Los ensayos realizados según la normativa demuestran el cumplimiento de ausencia de perforacione por debajo de los límites del índice AQL 1.5.
• -  Normativa europea EN 455-2: Los ensayos realizados según la normativa confirman que las dimensiones del guante se  ajustan a dicha norma y que cumplen los requisitos de resistencia a la ruptura.
• -  Normativa europea EN 455-3: Test de biocompatibilidad y requisitos para el etiquetado de biocompatibilidad.
• -  Cumplen con la normativa relativa a los equipos de protección individual (EPI), Real Decreto 1407/1992, como EPI de Categoría III, como  “Guante de protección contra productos químicos y microorganismos”.
• -  Normativa europea EN 374-1: Los ensayos realizados cumplen con dicha normativa referente a terminología y niveles de requerimientos.
• -  Normativa  europea  EN 374-2: Los ensayos realizados según la normativa confirman el guante ofrece protección frente a microorganismos.
• -  Normativa  europea EN 374-3: Los ensayos realizados según la normativa indican la impermeabilidad del guante frente a distintas sustancias químicas.
• -  Normativa europea EN 388: Los ensayos realizados según la normativa indican la resistencia del guante a la abrasión, al corte, a la punción y a la ruptura.
• -  Normativa europea EN 420: Los ensayos realizados según la normativa indican el cumplimiento de los requisitos para guantes de protección.
• -  ASTM 739-99a, los ensayos realizados según esta normativa americana, demuestran la impermeabilidad del guante frente a determinados compuestos citostáticos.
• -  ASTM F 1671 & ASTM F 1670: Normativa americana que confirma que el guante constituye una barrera eficaz frente a virus y sangre sintética.

7.  DIMENSIONES:

TALLA                                     LONGITUD (mm)  x  ANCHURA(mm)

PEQUEÑA              ≥240               85                             5

MEDIANA              ≥240               95                             5

GRANDE                   ≥240              110                             5

EXTRA-GRANDE    ≥240              120                            5

GROSOR            PUÑO           PALMA          DEDO

1 pared           0,07±0,02     0,09±0,02     0,11±0,02

2 paredes       0,14±0,02     0,18±0,02     0,22±0,02

 
8.  COMPOSICIÓN DE LOS GUANTES DE NITRILO SENSIFLEX®:

-  Nitrilo 100% (Butadieno): Libres de tiuranos, tiazoles y carbamatos.

9.   RESISTENCIA A AGENTES QUÍMICOS:

-  Los ensayos realizados según la normativa europea EN 374-3:2003 determina los niveles de permeación a las siguientes sustancias químicas:

PRODUCTO  Tiempo permeación(min):

Nivel de prestación (Según EN 374-1):

• Hidróxido sódico 40% (K)  >480  6
• Acetona (B)  >480  6
• Metanol (A)  >480  6

 
10.  PRESENTACIONES DE LOS GUANTES DE NITRILO SENSIFLEX®:

La presentación del producto se realiza en cajas dispensadoras de 100 unidades de fácil apertura, mediante un sistema de pretroquelado.

Identificadas todas ellas con el tamaño del guante que contiene.

TALLA                                 ENVASE PRIMARIO        ENVASES/EMBALAJE
PEQUEÑA (S)                  Caja dispensadora                 100 UI  10
MEDIANA (M)                 Caja dispensadora                 100 UI  10
GRANDE (L)                    Caja dispensadora                 100 UI  10
EXTRA-GRANDE (XL)    Caja dispensadora                 100 UI  10

11.  ETIQUETADO DE LOS GUANTES DE NITRILO SENSIFLEX®:

El etiquetado del producto cumple con los requisitos del RD 1591/2009, incluyendo la siguiente información para el usuario:

• -  Fecha de caducidad del producto.
• -  Número de lote del producto.
• -  Nombre del producto en español.
• -  Nombre, razón social y dirección del fabricante.
• -  Denominación y características del producto.
• -  Marca con la que se comercializa.
• -  Marcado C.E.
• -  Medida del producto. Sistema de fácil visualización de la talla.
• -  Cantidad contenida en el envase.
• -  Fecha de fabricación del producto.
• -  Símbolo de producto de un solo uso.
• -  Normativa que cumple el producto.
• -  AQL.
• -  Condiciones de almacenaje.
• -  Advertencias y precauciones.
• -  Código EAN-13 (Código de barras).